TS Manager                /  Oprogramowanie rejestratorów dla procesów pasteryzacji i sterylizacji

Pakiet TS Manager został opracowany dla spełnienia dwóch głównych idei:

• kompatybilności z dyrektywą 21 CFR Part 11
• bycia najbardziej pożądanym (must have)  dla wszystkich walidatorów - autoklawów, inkubatorów, pasteryzatorów i wszystkich innych urządzeń wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, medycznym, spożywczym, itp.

W ten sposób, program ma wszystkie cechy wymagane przez regulacje dyrektywy FDA oraz wiele innych, które pozwalają użytkownikowi zarządzać wszystkimi potrzebami jego klientów w odniesieniu do walidacji konkretnych aplikacji.

 

Poniżej przedstawiono ogólne, ale nie wszystkie podstawowe cechy programu TS Manager:

• dane w urządzeniach nie można edytować
• dane w oprogramowaniu nie do edycji
• dostęp dla każdego użytkownika - poprzez login i hasło
• konfiguracja klient / serwer oraz wspólna baza danych
• dostęp dla wielu użytkowników
• wielopoziomowy dostęp z różnymi funkcjami dla każdego z nich
• rejestracja parametrów, z blokadą edycji dla wszystkich prowadzonych operacji
• analiza danych za pośrednictwem wstępnie ustawionych i dostosowanych parametrów
• możliwość wstawiania komentarzy przed i po misji
• wizualizacja rejestrowanych danych na wykresie graficznym z zoomem lub w postaci tabelarycznej
• analiza wielu wykresów
• teoretyczne obliczenia temperatury na podstawie ciśnienia w środowisku nasyconej pary
• wydruki raportów konfigurowalne przez użytkownika
• dane i raporty eksportowalne w formacie: XLS (MS Excel) i HTML.

 

Program obsługuje następujące
 rejestratory temperatury:

SterilDisk,
SterilDisk Probe
PasteurDisk,
PasteurDisk Probe
SterilCyl
PasteurCyl,
SterilDisk Jumbo,
PasteurDisk Jumbo,
SterilCyl Jumbo,
PasteurCyl Jumbo,
SterilDisk Can,
PasteurDisk Can,
PressureDisk
RHTemp80
RHTemp125
 

 

 

 

Wszystkie rejestratory są dostarczane z Certyfikatem kalibracji SIT (równoważny NIST).  Kalibracja jest wykonana na różnych punktach temperatury i temperatury / ciśnienia dla rejestratora PressureDisk. Jeżeli potrzebujesz specjalne punkty kalibracji, zapytaj o dostępność.
 

 

Minimalne wymagania PC:

• Windows XP / Vista / 7 (32 i 64 bit)
• 2 GHz
• Rozdzielczość: 1024x768
• Pamięć RAM 1 GB
• 200 MB wolnego miejsca na HD
• 2 wolne porty USB do DiskInterface i klucza sprzętowego

 

 

Lista wspieranych urządzeń

Lista rejestratorów aktualnie obsługiwanych przez program SPD, z potrzebnymi akcesoriami (wszystkie z kodami produktu).

 

Interface	Rejestrator danych temperatury
DiskInterface (ts04diu)	PasteurDisk (ts01 pd) PasteurDisk Probe (ts01 pdp) SterilDisk (ts01 sd) SterilDisk Probe (ts01 sdp) PasteurDisk Can (ts01 pdds, ts01 pddm,, ts01 pddl, ts01 pddd) SterilDisk Can (ts01 sdds, ts01 sddm, ts01 sddl, ts01sddd)
DiskInterface (ts04diu) i adapter (ts10spca)	PasteurCyl (ts10opca, ts10pcg, ts10pcb, ts10pcc) SterilCyl (ts 10sca, ts 10scg, ts 10scb, ts 10scc)
DiskInterface (ts04diu) i adapter (ts04spdja)	PasteurDisk Jumbo (ts01 pdj1, ts01pdj2, ts01pdj3, ts01pdjd) SterilDisk Jumbo (ts01sdj1, ts01sdj2, ts01sdj3, ts01sdjd)
DiskInterface (ts04diu) i adapter (ts04spcja)	PasteurCyl Jumbo (ts10pcj1, ts10pcj2, ts10cpcj3, ts10pcjd) SterilCyl Jumbo (ts01scj1, ts10scj2, ts10scj3, ts10scjd)
DiskInterface (ts04diu) i adapter (ts04psmra)	P-Micro (ts01pm1) S-Micro (ts01sm1)
DiskInterface (ts04diu) i adapter (ts04pra)	PressureDisk (ts13prd)

 

Podstawowe dane
 

System operacyjny	Windows XP, Vista, 7 (32 i 64 bit)
Zarządzanie danymi	Instalacja bazy danych SQL klient / server lub stand-alone, dane zapisywane na misję (start i stop akwizycji); dostępne archiwum: szablony misji (profile), misje, klienci i urządzenia (dla walidatorów), użytkownicy, stacje (PC gdzie zainstalowany jest progr.), urządzenia (lista wszystkich urządzeń podłączonych i używanych do walidacji), log aktywności (rejestr z całą aktywnością programu, z informacjami kto co zrobił); Filtry na: Klientów, instrumenty, datę startu misji, użytkownik / PC który wystartował / zatrzymał misję, profil na analizy używane na starcie misji, urządzenie używane do walidacji / monitorowania
Prezentowanie danych	HTML report (eksportowany), wykres z zoom pionowy/poziomy z markerami,tabele ze statystyką (max, min, average), analiza (F0, PU, przekroczenie), eksport do arkuszy Excel, drukowanie raportów
Normy	zgodność z FDA 21 CFR Part 11
Języki	English, Italian